根据《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》（国卫基层发〔2023〕41号）文件要求，为响应全面推进紧密型医共体建设的国家战略，依据《关于抓好紧密型县域医共体建设工作落实的通知》（赣卫体改字〔2024〕1号）以及《信丰县紧密型县域医共体建设工作实施方案（试行）》（信办字〔2024〕12号）相关要求，信丰县卫生健康总院（以下简称“总院”）决定对部分自主线下议价医用耗材进行集中、公开招标议价采购。现公开诚邀符合条件的医用耗材生产企业或医用耗材经营企业参与，具体事宜公告如下：
一、报名方式
采用邮件方式进行报名，各供应商须将报名材料准备齐全后，加盖供应商公章，本公告发布7个工作日内以pdf原件扫描件形式通过邮件发送到[email?protected],逾期不予受理。
二、资格条件
(一)生产供应商具有有效的医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证；
(二)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
(三)具有履行合同、提供优质服务的能力；
(四)提供的产品质量达标、性能可靠、技术合格；
(五)不接受联合体报名；
(六)供应商为非外资独资或外资控股供应商。
三、报名时间
自公告起7个工作日（2024年11月11日--2024年11月18日）。
四、议价医用耗材目录
线下议价医用耗材目录详见附件1。
五、报名需提供相关资料(复印件须加盖供应商公章)
（一）pdf扫描件
1.封面(格式自拟，包含项目名称、项目编号、产品品牌、公司名称、联系人、联系电话等信息)(加盖公章)；
2.目录(文件资料目录、页码)(加盖公章)；
3.供应商营业执照(含统一社会信用代码，副本复印件),非三证合一供应商须同时提供税务登记证、组织机构代码证，副本复印件(复印件加盖公章)；
4.医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证，医疗器械生产许可证（进口产品无须提供），医疗器械注册证(复印件加盖公章)；消毒类产品须提供消毒产品生产企业卫生许可证(复印件加盖公章)；
5.公司法定代表人授权函、法定代表人身份证、被授权人身份证(格式自拟，复印件加盖公章)；
6.产品授权书(格式自拟，复印件加盖公章)；
7.产品介绍彩页或样品、产品技术参数，产品标准；
8.江西省医保公共服务系统中该产品给配送公司的点配送的截图打印件并加盖报名公司公章；产品是否可医保收费，如果可医保收费，则提供相关的可医保收费证明文件；
******医院以上的相关销售发票或中标通知书或合同(复印件加盖公章)；
10.此次议价医用耗材品种的首轮报价表，并加盖供应商公章(报价不得高于江西省药品和医用耗材招采管理系统挂网价格且不高于信丰县域内历史供货价格，耗材报价表)(详见附件2)；
11.报名产品的名称规格型号厂家信息须与产品注册证及省标挂网信息一致。按产品类别提供：医疗器械注册证及登记表；产品备案证及附页；未按医疗器械管理的产品，需提供食品药品监督管理部门对相关产品不作为医疗器械管理的界定通知并加盖公章；
12.反商业贿赂承诺书。
(二)纸质版
产品报价单并打印(加盖公章，信封密封)。此次议价医用耗材品种的首轮报价表，并加盖企业公章(报价不得高于江西省药品和医用耗材招采管理系统挂网价格且不高于信丰县域内之前的供货价格，耗材报价表，报价项目名称及项目序号和附件中的采购序号一致)。
六、议价时间
总院医用耗材统一线下议价时间定于2024年11月26日下午15时开始，请资格审核通过的报名企业合理安排好时间，提前一小时到信丰县卫生健康总院设备耗材部（信丰县阳明南路295号）签到，未按时签到视为弃权。
七、谈判方法
信丰县卫生健康总院和供应商作为议价主体，供应商根据议价品种进行报价，报价不得高于上一轮报价，最终确定中选供应商。
八、公布成交结果
议价结束后，经总院医用耗材议价谈判专家组现场确认，总院将现场公示谈判结果。公示无异议后，总院与中选供应商现场签订合同。如公示有异议，提出异议的供应商需现场填写并提交纸质异议说明，以供总院核验和处理。
九、联系人
信丰县卫生健康总院设备耗材部 孙俊松：******。
十、其他事项
(一)本项目采取资格预审方式，总院将对所有递交报名资料的供应商进行资格预审，通过资格预审的供应商获得谈判资格；
(二)报名信息必须真实且产品名称与注册证相符，请各供应商按规定时间参加，未按时参加视为弃权；
(三)供应商以最小竞价单位(支/个等)进行报价，以人民币(元)为单位；
(四)如遇国家政策(如国家医用耗材集中采购、省市联盟集中采购等)调整，按相关政策规定执行。
信丰县卫生健康总院
2024年11月11日
附件：1.医用耗材线下议价目录
2.医用耗材报价表
一、报名方式
采用邮件方式进行报名，各供应商须将报名材料准备齐全后，加盖供应商公章，本公告发布7个工作日内以pdf原件扫描件形式通过邮件发送到[email?protected],逾期不予受理。
二、资格条件
(一)生产供应商具有有效的医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证；
(二)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
(三)具有履行合同、提供优质服务的能力；
(四)提供的产品质量达标、性能可靠、技术合格；
(五)不接受联合体报名；
(六)供应商为非外资独资或外资控股供应商。
三、报名时间
自公告起7个工作日（2024年11月11日--2024年11月18日）。
四、议价医用耗材目录
线下议价医用耗材目录详见附件1。
五、报名需提供相关资料(复印件须加盖供应商公章)
（一）pdf扫描件
1.封面(格式自拟，包含项目名称、项目编号、产品品牌、公司名称、联系人、联系电话等信息)(加盖公章)；
2.目录(文件资料目录、页码)(加盖公章)；
3.供应商营业执照(含统一社会信用代码，副本复印件),非三证合一供应商须同时提供税务登记证、组织机构代码证，副本复印件(复印件加盖公章)；
4.医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证，医疗器械生产许可证（进口产品无须提供），医疗器械注册证(复印件加盖公章)；消毒类产品须提供消毒产品生产企业卫生许可证(复印件加盖公章)；
5.公司法定代表人授权函、法定代表人身份证、被授权人身份证(格式自拟，复印件加盖公章)；
6.产品授权书(格式自拟，复印件加盖公章)；
7.产品介绍彩页或样品、产品技术参数，产品标准；
8.江西省医保公共服务系统中该产品给配送公司的点配送的截图打印件并加盖报名公司公章；产品是否可医保收费，如果可医保收费，则提供相关的可医保收费证明文件；
******医院以上的相关销售发票或中标通知书或合同(复印件加盖公章)；
10.此次议价医用耗材品种的首轮报价表，并加盖供应商公章(报价不得高于江西省药品和医用耗材招采管理系统挂网价格且不高于信丰县域内历史供货价格，耗材报价表)(详见附件2)；
11.报名产品的名称规格型号厂家信息须与产品注册证及省标挂网信息一致。按产品类别提供：医疗器械注册证及登记表；产品备案证及附页；未按医疗器械管理的产品，需提供食品药品监督管理部门对相关产品不作为医疗器械管理的界定通知并加盖公章；
12.反商业贿赂承诺书。
(二)纸质版
产品报价单并打印(加盖公章，信封密封)。此次议价医用耗材品种的首轮报价表，并加盖企业公章(报价不得高于江西省药品和医用耗材招采管理系统挂网价格且不高于信丰县域内之前的供货价格，耗材报价表，报价项目名称及项目序号和附件中的采购序号一致)。
六、议价时间
总院医用耗材统一线下议价时间定于2024年11月26日下午15时开始，请资格审核通过的报名企业合理安排好时间，提前一小时到信丰县卫生健康总院设备耗材部（信丰县阳明南路295号）签到，未按时签到视为弃权。
七、谈判方法
信丰县卫生健康总院和供应商作为议价主体，供应商根据议价品种进行报价，报价不得高于上一轮报价，最终确定中选供应商。
八、公布成交结果
议价结束后，经总院医用耗材议价谈判专家组现场确认，总院将现场公示谈判结果。公示无异议后，总院与中选供应商现场签订合同。如公示有异议，提出异议的供应商需现场填写并提交纸质异议说明，以供总院核验和处理。
九、联系人
信丰县卫生健康总院设备耗材部 孙俊松：******。
十、其他事项
(一)本项目采取资格预审方式，总院将对所有递交报名资料的供应商进行资格预审，通过资格预审的供应商获得谈判资格；
(二)报名信息必须真实且产品名称与注册证相符，请各供应商按规定时间参加，未按时参加视为弃权；
(三)供应商以最小竞价单位(支/个等)进行报价，以人民币(元)为单位；
(四)如遇国家政策(如国家医用耗材集中采购、省市联盟集中采购等)调整，按相关政策规定执行。
信丰县卫生健康总院
2024年11月11日
附件：1.医用耗材线下议价目录
2.医用耗材报价表
