根据我院医疗工作需要，拟对基因测序仪等设备采购项目议价采购，现将相关事宜公告如下：
一、项目信息：
二、技术需求见附件（采购需求）
三、资质要求：
响应供应商具备的资格条件：响应供应商应首先符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的基本条件，同时符合根据该项目特点设置的特定资格条件。
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
3、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
4、特定资格条件：
（1）所投一、二、三类医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表（新证不需登记表），一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证；
（2）经营用于临床三、二类医疗器械的：三类医疗器械须具有医疗器械经营企业许可证，二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证；（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供）；
（3）所投产品医疗器械注册证代理人的授权，或该代理人授权公司的授权；
四、议价文件内容（不另发采购文件）：
1、公司资质、法定代表人证书或委托代理人授权委托书及委托人的身份证复印件、医疗注册证。
2、产品报价（包括人工、税金等所有费用）及质保期。
3、产品技术参数确认函（制造商加盖公章）、配置清单、推荐产品的使用客户名单及售后服务等相关资料。
4、议价文件一式壹份，必须胶装成册,不接受散页、活页或未胶装成册的响应文件,并装袋密封，封口应加盖响应单位印章，否则作废标处理。
五、报名时间与方式
1、报名时间：2025年1月16日- 1月20日。
2、报名方式：填写报名表（附件一）******。
六、资质审核：议价时携带身份证原件，递交议价文件，议价小组进行资质审核，审核合格进入议价。
七、议价办法
1、投标人可投单一、多个或全部品目。
1、最高控制价为各品目的预算总金额，高于预算总金额为无效响应。
2、议价小组与供应商进行议价。
3、议价后二次报价，且二次报价不得超过第一次报价。
4、经议价小组讨论提出第一成交候选人。第一成交候选人在议价结束后到设备科签订合同。
5、报名公司数量和实际响应数量不作三家及三家以上要求。
八、付款方式及供货期：
1、供货期：成交结果公示结束签订合同后30天以内；货物生产日期到到货日期不超过3个月。
2、全部货物送达至采购人指定地点接收并使用一个月后，正式验收合格凭正式有效的税务发票支付一次性支付全部合同款项。
九、议价时间与地点
1、谈判时间：2024年1月21日上午9:00时。
******保健院赣康路院区行政保健楼8楼
十、联系人和联系方式：
******保健院设备科
联系方式：******
2025年1月15日
附件一：议价报名表
附件：采购项目需求
品目一：
1.测序仪具有医疗器械注册证，可用于临床上对人体样本的脱氧核糖核酸（dna）和核糖核酸（rna）进行测序。
2.可开展遗传病诊断测序，满足科室现有遗传性耳聋基因检测项目的测序需求。
3.数据质量：使用标准文库pe50/se100， 高于q30的碱基百分比≥80%。
4.控制软件：可实现中英文双语控制系统切换。
5.检测模式：可提供一键测序模式。
6.内置生信计算模块，支持边测序边分析。
7.操作界面智能交互，全流程动画指引，操作流畅，实时可视化。
8.采用试剂预置设计，提升实验效率。
9.仪器维护:测序流程运行结束后可直接进行自动清洗，无需手动干预。
10.要求该设备能与现有在用基因检测项目试剂相匹配；
品目二：
1.主要检测项目：crp，检测方法：散射速率法，要求该设备能与现有在用crp试剂相匹配；
2.检测方式：自动测试、即时测试、排队测试，单杯/多杯方式可选，可不停机连续进样。
3.急诊功能：具备急诊优先，一键加急功能。
4.仪器内校准系统：仪器具备设备校正系统，确保检测结果的可靠性、准确性。
5.红细胞压积修正：具备实时红细胞压积hct修正功能。
6.三重质控体系：
7.7.1基于仪器物理层面的校准；
7.2基于物联网的试剂标准曲线的网络校准；
7.3基于质控品的现场系统校准。
8.样本类型：可为全血、血清、血浆、尿液，如crp及saa可采用末梢血。
9.测试孔温度准确度37℃±0.5℃。
10.独特采样定量吸头，独特疏水设计，采样时精准定量。
11.单机检测速度：单机测速可达120t/h，最快的项目从采样到完成不超过2分钟。
12.自带打印系统：可以直接输出打印结果；主机具备自动记忆功能，储存结果不少于10000条。
13.具备全自动一键操作
13.1全程仅需一步：采样-放入仪器，自动感应开始检测；
13.2仪器只需开机，无其他预设操作；
13.3支持单样本多项目及多样本不同项目同时检测，孵育盘位置不低于12个；
13.4检测项目信息自动识别：二维码自动读取信息，避免人为误差，无需人工；
13.5混匀及试剂加注：全部由仪器标准化操作，保证结果的重复性和稳定性；
13.6具备条码扫描功能；
13.7支持lis/his连接，可以把数据传输到想要的工作站以及监护设备上。
14.检测数据结果
准确度：偏倚＜10%、精密度：cv＜5%、线性系数：r≥0.990、稳定性相对极差＜5%
最快单次测量时间：≤90s
品目三：
1.符合辐射防护要求，铅当量≥0.5mmpb；
2.成人型、医生端用；
3.铅眼镜需要侧防设计
4.铅围脖异型设计
5.铅手套分指设计
6.辐射防护4件套（铅帽、铅眼镜、铅围脖、铅手套）各2套
7.使用年限≥4年
商务要求：
一、质量保证期：
1、必须提供所投货物通过验收合格之日起壹年或以上的免费质量保证期（技术参数要求有规定的，以其规定为准，投标单位有优于招标文件承诺的以其承诺为准）。
2、所投产品的到货日期至生产日期不超过3个月。
3、货物如为某单位的专利或特有产品，请投标人在答疑期内告知政府采购代理机构。
二、交货时间：
签订购销合同后，接到采购人发货通知30天内送达指定地点。
三、交货地点：
******保健院新院区。
四、安装调试及验收：
1、安装调试
①货物的拆箱、安装调试等项工作由投标人负责，但必须在采购人或用户指定人员的参与下进行。投标人实施前必须先经采购人或用户同意方可进行。
②所有材料均须由投标人送货到现场并负责安装调试，必须出示产品合格证和原厂随货清单及有关技术文件、资料。
2、验收
本项目由采购人组织验收，最终验收报告由采购人出具。仪器设备到达项目地点时，由甲乙双方指定人员共同在场开箱清点，并按合同标的名称、型号、规格、配置、数量与装箱单核对无误，证明资料齐全后，核对无误双方签字确认。
五、付款方式：
全部货物送达至采购人指定地点到货验收并使用一个月后，正式验收合格凭正式有效的税务发票支付一次性支付全部合同款项。
六、售后服务
（1）投标人按采购文件规定的货物性能、技术要求、质量标准向采购人提供未经使用完全符合国家标准的全新货物。
（2）在质保期内（保修期内），若出现产品设计、材料或工艺质量造成的损坏或缺陷，投标人负责免费修理、更换部分零件，以至更换产品。
（3）投标人须提供设备搬移的技术支持（含技术支持与搬运）。
（4）投标人维修响应时间为24小时以内，须提供24小时维修服务热线，对采购人提出的要求，在任何时间（保修期内或保修期外）都应有专业人员受理。
七、投标人所供商品报价应包含但不限于：设备、技术资料、运杂、装卸、包装、保险、安装、调试、税费以及国家规定的各项费用等一切费用。
一、项目信息：
| 序号 | 项目名称 | 数量 | 预算单价（元） | 预算总金额（元） |
| 品目一 | 基因测序仪 | 1台 | 3800 | 3800 |
| 品目二 | 特定蛋白分析仪 | 2台 | 3000 | 6000 |
| 品目三 | 铅帽 | 2套 | 450 | 900 |
| 防护围领 | 2套 | 300 | 600 | |
| 分指防护手套 | 2套 | 230 | 460 | |
| 铅眼镜 | 2套 | 200 | 400 |
三、资质要求：
响应供应商具备的资格条件：响应供应商应首先符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的基本条件，同时符合根据该项目特点设置的特定资格条件。
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
3、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
4、特定资格条件：
（1）所投一、二、三类医疗器械产品用于临床的：二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表（新证不需登记表），一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证；
（2）经营用于临床三、二类医疗器械的：三类医疗器械须具有医疗器械经营企业许可证，二类医疗器械的须具有医疗器械经营企业备案登记凭证；（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供）；
（3）所投产品医疗器械注册证代理人的授权，或该代理人授权公司的授权；
四、议价文件内容（不另发采购文件）：
1、公司资质、法定代表人证书或委托代理人授权委托书及委托人的身份证复印件、医疗注册证。
2、产品报价（包括人工、税金等所有费用）及质保期。
3、产品技术参数确认函（制造商加盖公章）、配置清单、推荐产品的使用客户名单及售后服务等相关资料。
4、议价文件一式壹份，必须胶装成册,不接受散页、活页或未胶装成册的响应文件,并装袋密封，封口应加盖响应单位印章，否则作废标处理。
五、报名时间与方式
1、报名时间：2025年1月16日- 1月20日。
2、报名方式：填写报名表（附件一）******。
六、资质审核：议价时携带身份证原件，递交议价文件，议价小组进行资质审核，审核合格进入议价。
七、议价办法
1、投标人可投单一、多个或全部品目。
1、最高控制价为各品目的预算总金额，高于预算总金额为无效响应。
2、议价小组与供应商进行议价。
3、议价后二次报价，且二次报价不得超过第一次报价。
4、经议价小组讨论提出第一成交候选人。第一成交候选人在议价结束后到设备科签订合同。
5、报名公司数量和实际响应数量不作三家及三家以上要求。
八、付款方式及供货期：
1、供货期：成交结果公示结束签订合同后30天以内；货物生产日期到到货日期不超过3个月。
2、全部货物送达至采购人指定地点接收并使用一个月后，正式验收合格凭正式有效的税务发票支付一次性支付全部合同款项。
九、议价时间与地点
1、谈判时间：2024年1月21日上午9:00时。
******保健院赣康路院区行政保健楼8楼
十、联系人和联系方式：
******保健院设备科
联系方式：******
2025年1月15日
附件一：议价报名表
附件：采购项目需求
品目一：
1.测序仪具有医疗器械注册证，可用于临床上对人体样本的脱氧核糖核酸（dna）和核糖核酸（rna）进行测序。
2.可开展遗传病诊断测序，满足科室现有遗传性耳聋基因检测项目的测序需求。
3.数据质量：使用标准文库pe50/se100， 高于q30的碱基百分比≥80%。
4.控制软件：可实现中英文双语控制系统切换。
5.检测模式：可提供一键测序模式。
6.内置生信计算模块，支持边测序边分析。
7.操作界面智能交互，全流程动画指引，操作流畅，实时可视化。
8.采用试剂预置设计，提升实验效率。
9.仪器维护:测序流程运行结束后可直接进行自动清洗，无需手动干预。
10.要求该设备能与现有在用基因检测项目试剂相匹配；
品目二：
1.主要检测项目：crp，检测方法：散射速率法，要求该设备能与现有在用crp试剂相匹配；
2.检测方式：自动测试、即时测试、排队测试，单杯/多杯方式可选，可不停机连续进样。
3.急诊功能：具备急诊优先，一键加急功能。
4.仪器内校准系统：仪器具备设备校正系统，确保检测结果的可靠性、准确性。
5.红细胞压积修正：具备实时红细胞压积hct修正功能。
6.三重质控体系：
7.7.1基于仪器物理层面的校准；
7.2基于物联网的试剂标准曲线的网络校准；
7.3基于质控品的现场系统校准。
8.样本类型：可为全血、血清、血浆、尿液，如crp及saa可采用末梢血。
9.测试孔温度准确度37℃±0.5℃。
10.独特采样定量吸头，独特疏水设计，采样时精准定量。
11.单机检测速度：单机测速可达120t/h，最快的项目从采样到完成不超过2分钟。
12.自带打印系统：可以直接输出打印结果；主机具备自动记忆功能，储存结果不少于10000条。
13.具备全自动一键操作
13.1全程仅需一步：采样-放入仪器，自动感应开始检测；
13.2仪器只需开机，无其他预设操作；
13.3支持单样本多项目及多样本不同项目同时检测，孵育盘位置不低于12个；
13.4检测项目信息自动识别：二维码自动读取信息，避免人为误差，无需人工；
13.5混匀及试剂加注：全部由仪器标准化操作，保证结果的重复性和稳定性；
13.6具备条码扫描功能；
13.7支持lis/his连接，可以把数据传输到想要的工作站以及监护设备上。
14.检测数据结果
准确度：偏倚＜10%、精密度：cv＜5%、线性系数：r≥0.990、稳定性相对极差＜5%
最快单次测量时间：≤90s
品目三：
1.符合辐射防护要求，铅当量≥0.5mmpb；
2.成人型、医生端用；
3.铅眼镜需要侧防设计
4.铅围脖异型设计
5.铅手套分指设计
6.辐射防护4件套（铅帽、铅眼镜、铅围脖、铅手套）各2套
7.使用年限≥4年
商务要求：
一、质量保证期：
1、必须提供所投货物通过验收合格之日起壹年或以上的免费质量保证期（技术参数要求有规定的，以其规定为准，投标单位有优于招标文件承诺的以其承诺为准）。
2、所投产品的到货日期至生产日期不超过3个月。
3、货物如为某单位的专利或特有产品，请投标人在答疑期内告知政府采购代理机构。
二、交货时间：
签订购销合同后，接到采购人发货通知30天内送达指定地点。
三、交货地点：
******保健院新院区。
四、安装调试及验收：
1、安装调试
①货物的拆箱、安装调试等项工作由投标人负责，但必须在采购人或用户指定人员的参与下进行。投标人实施前必须先经采购人或用户同意方可进行。
②所有材料均须由投标人送货到现场并负责安装调试，必须出示产品合格证和原厂随货清单及有关技术文件、资料。
2、验收
本项目由采购人组织验收，最终验收报告由采购人出具。仪器设备到达项目地点时，由甲乙双方指定人员共同在场开箱清点，并按合同标的名称、型号、规格、配置、数量与装箱单核对无误，证明资料齐全后，核对无误双方签字确认。
五、付款方式：
全部货物送达至采购人指定地点到货验收并使用一个月后，正式验收合格凭正式有效的税务发票支付一次性支付全部合同款项。
六、售后服务
（1）投标人按采购文件规定的货物性能、技术要求、质量标准向采购人提供未经使用完全符合国家标准的全新货物。
（2）在质保期内（保修期内），若出现产品设计、材料或工艺质量造成的损坏或缺陷，投标人负责免费修理、更换部分零件，以至更换产品。
（3）投标人须提供设备搬移的技术支持（含技术支持与搬运）。
（4）投标人维修响应时间为24小时以内，须提供24小时维修服务热线，对采购人提出的要求，在任何时间（保修期内或保修期外）都应有专业人员受理。
七、投标人所供商品报价应包含但不限于：设备、技术资料、运杂、装卸、包装、保险、安装、调试、税费以及国家规定的各项费用等一切费用。
