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关于十六省(区、市)联盟药品集中带量采购文件的政策解读

关于十六省(区、市)联盟药品集中带量采购文件的政策解读

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信息时间:
2024-11-19
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为平稳推进十六省(区、市)联盟药品集中带量采购工作,引导企业做好产品申报工作,保障信息公开大会顺利进行,现就十六省(区、市)联盟药品集中带量采购文件相关内容解读如下。

一、对商务标申报报价的理解

同品种申报多个规格包装的,申报企业仅须选择任意一个规格包装进行商务标申报报价,报价保留小数点后2位。

相关内容详见采购文件第二部分“申报企业须知”,第二大点“申报材料编制”,第6点“申报报价”的6.2。

二、对经济技术标分值指标的理解

1.经济技术标评分实行百分制,依据投标报名材料和相关职能部门法定证明材料等,对申报产品的各项指标进行认定,认定对象具体到申报产品。

2.国家级奖项药品,指自1999年以来获得国家自然科学二等奖、国家技术发明二等奖、国家科技进步二等奖及以上奖项的药品,须跟申报药品的质量安全疗效相关,不包括获得上述奖项的通用技术和其他通用研究成果。若奖项名称中无申报药品,需提供该奖项相关附属材料,材料中须明确体现该申报药品,且非通用技术和通用研究成果。

3.国采中选情况,以申报企业(以药品上市许可持有人为准)参与国家组织药品集中带量采购中选品种数量为依据,同品种国家集采时区分竞价组的分别计数。目前,国家组织药品集中带量采购范围为第一批国家集采(“4+7”试点扩围)至第九批国家集采。

相关内容详见采购文件第三部分“评审规则”,第四大点“名词解释”。

三、对供应产品清单价格管理的理解

1.申报企业“供应清单”应包含采购品种目录内本企业生产的所有符合申报品种资格的规格,且均可满足供应。

******办公室发布中选结果供应清单内的同品种其他规格或包装的药品,挂网价格按中选价格差比后执行。

相关内容详见采购文件第二部分“申报企业须知”,第二大点“申报材料编制”,第6点“申报报价”的6.4。

四、对信用评价的理解

本次集采涉及医药价格和招采信用评价评定结果以十六省(区、市)联盟地区范围内认定的结果为准。

五、对申报产品资料要求的理解

1.采购文件中要求,所有申报企业的产品规格必须提供“报名产品基本信息表、药品注册批件、药品执行标准、药品说明书和产能承诺函”5份申报产品材料,“厂检报告、行业排名、质量通报情况、国采中选情况和企业联合申报承诺函”等按品规实际情况选择提供。药品注册批件应是最新且明确包含上市许可持有人的******办公室计算。

2.同企业申报多个品种的,产品册制作时按不同品种制作不同的品种产品册。

相关内容详见采购文件第四部分“经济技术标材料”的“申报产品资料”中“申报产品材料目录”备注。

六、对经济技术标和商务标材料申报和解密的理解

本次集采经济技术标材料申报和解密、商务标价格填报和解密,均由相关企业通过CA数字证书加密申报和自行解密。

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